今日焦点！集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

国家医保局近日表示，为了确保集采品种“降价不降质”，他们采取了多项措施，包括：

一、设定质量入围门槛

国家组织药品集采对企业和产品资质作了严格规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。具体来说，要求仿制药必须与原研药在质量和疗效上等效，并经过严格的审评才能获得集采资格。

二、建立质量监管的协同机制

国家医保局建立了多部门协同的质量监管机制，由药品监管部门、医保部门和医疗机构等单位共同负责集采品种的质量监管。对集采品种的生产、流通和使用环节进行全链条监管，确保产品质量安全。

三、开展临床疗效和真实世界研究

国家医保局委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。

四、强化事后监督和惩处

国家医保局建立了集采品种事后监督和惩处机制，对发现违规行为的企业进行严肃查处。对存在质量问题或弄虚作假的企业，将依法追究责任，并取消其集采资格。

五、加大信息公开力度

国家医保局定期向社会公开集采品种的信息，包括价格、质量、疗效等，方便患者和社会监督。

通过以上措施，国家医保局有效地保证了集采品种“降价不降质”，为广大患者提供了安全、有效、平价的药品。

以下是一些可以补充的信息：

• 集采品种降价对患者带来了实实在在的利益。以第一批集采为例，28种药品平均价格下降59%，其中最高降幅达92%。患者年均可节省药费1300亿元。
• 集采还促进了医药产业的高质量发展。企业通过提高研发能力、降低生产成本来赢得集采，倒逼企业走创新驱动之路。
• 今后，国家医保局将继续完善集采制度，不断提高集采质量和效率，为广大患者提供更加安全、有效、平价的药品。

香港互认基金迎新机遇：内地销售比例放宽至80% 投资管理职能可转授予海外机构

上海/北京 - 2024年6月16日，中国证监会和香港证券及期货事务监督院（简称“两地证监会”）联合发布了《关于修订<内地与香港基金互认安排>的通知》（征求意见稿），对两地基金互认制度作出了一系列修订，旨在进一步深化两地资本市场互联互通。

主要修订内容包括：

• 将香港互认基金在内地销售比例限制由50%放宽至80%。这意味着，内地投资者可以购买的香港互认基金产品将更加丰富。
• 允许香港互认基金投资管理职能转授予与管理人同集团的海外资产管理机构。这将有利于引进全球优秀资管机构，提升香港互认基金的投资管理水平。
• 优化内地投资者准入要求，将合格境内机构投资者（QFII）和人民币合格境外投资者（RQFII）的投资起点从5000万元人民币降至1000万元人民币。这将进一步降低内地投资者投资香港互认基金的门槛。

业内人士普遍认为，两地证监会此次发布的征求意见稿，是两地资本市场互联互通进程中的又一重要里程碑。

修订后的互认安排将带来以下积极影响：

• 进一步扩大香港互认基金的市场规模，丰富内地投资者境外投资选择。
• 提升香港互认基金的投资管理水平，为投资者提供更优质的投资产品。
• 促进两地资本市场深度融合，推动人民币国际化进程。

**有专家建议，**下一步两地证监会应继续完善互认制度，例如缩短互认基金审批时间、降低互认基金费用等，进一步提升互认安排的吸引力。

以下是本次修订对投资者的一些影响：

• 内地投资者将可以购买更多种类的香港互认基金产品。
• 香港互认基金的投资管理水平可能得到提升。
• 内地投资者投资香港互认基金的门槛将有所降低。

投资者在投资香港互认基金产品时，仍应审慎选择，注意自身风险承受能力。